Deseo sexual femenino, a debate
Desde que el Viagra tuvo gran éxito en ventas en 1998, la industria farmacéutica ha buscado una píldora similar para las mujeres. Ahora, un gigante farmacéutico alemán dice que tropezó con tal pastilla y trata de convencer a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) de que su droga puede ayudar a remediar el impulso sexual femenino inhibido.
El esfuerzo ha desencadenado un debate sobre qué constituye un rango normal de deseo sexual femenino, donde los detractores dicen que la compañía trata de convertir una libido baja en una patología médica. El mes pasado, en un informe del personal de la FDA, se recomienda no aprobar el fármaco, con el argumento de que el fabricante, Boehringer Ingelheim, no ha dado buenas razones, y que los beneficios de la píldora diaria no son más significativos que sus efectos secundarios, los cuales incluyen mareos, náusea y fatiga.
El estudio salió antes de una reunión de un panel asesor de la FDA que deberá votar sobre si recomendar que se apruebe la pastilla, que sería el primer fármaco orientado específicamente al impulso sexual inhibido en mujeres premenopáusicas. Los informes del personal de la FDA tienen peso, pero no siempre cambian la votación de los paneles de votación, y esta no siempre pronostica lo que se podría decidir finalmente. Algunos analistas prevén que si el fármaco llega al mercado, podría haber ventas anuales en Estados Unidos de por lo menos US$2 mil millones, o aproximadamente lo mismo que las ventas anuales combinadas de fármacos para hombres, como Viagra, Levitra y Cialis.
Boehringer ha tratado de abrir camino con una campaña publicitaria sobre la libido inhibida de las mujeres, incluido un sitio en Internet, mensajes en Twitter, un documental en Discovery Channel y un recorrido publicitario con Lisa Rinna, una estrella de telenovelas y ex modelo de Playboy, quien se describe como alguien que ha padecido un trastorno al que Boehringer se refiere como una forma de “disfunción sexual femenina”.
No hay controversia en cuanto a que algunas mujeres tienen un nivel inhibido de deseo sexual que les causa angustia. Boehringer menciona un padecimiento —trastorno del deseo sexual hipoactivo— que se incluye en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, un libro de consulta para psiquiatras y aseguradoras. Sin embargo, muchos expertos dicen que, a diferencia de la disfunción sexual en hombres, que tiene un componente físico obvio, los problemas sexuales en las mujeres son mucho más difíciles de diagnosticar. Y entre médicos e investigadores hay un debate serio sobre si esos problemas se pueden tratar con fármacos. Algunos expertos defienden la psicoterapia o la orientación, y otros han recetado hormonas aprobadas para otros usos.
“Es un problema incierto y difícil”, señala el doctor Jeffrey T. Jensen, catedrático de Medicina y director de la Unidad de Investigación de Salud de la Mujer en la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón. También existe un debate sobre cuán generalizado está realmente el trastorno del deseo sexual hipoactivo entre las mujeres. La literatura médica, incluidos artículos en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine, indican cifras por arriba de 10 por ciento, pero las farmacéuticas han financiado esos estudios.
Los críticos dicen que la campaña de mercadotecnia de Boehringer exagera la preponderancia de la enfermedad y podría generar ansiedad entre las mujeres, al hacerlas pensar que la padecen y requieren tratamiento médico.
“Se trata realmente de un caso clásico de etiquetar una enfermedad”, expresó Adriane Fugh-Berman, una catedrática adjunta de la facultad de medicina de la Universidad Georgetown, quien investiga la comercialización de fármacos y ha estudiado la campaña. “Los mensajes están orientados a medicalizar situaciones normales y también explotar la inseguridad tanto del clínico como del paciente”. Boehringer desarrolló el fármaco flibanserin como un antidepresivo, pero no funcionó. La compañía dice que se dio cuenta por casualidad de que la pastilla, administrada diariamente por semanas, podía restablecer la libido femenina. Peter J. Piliero, director de asuntos médicos de Boehringer en Estados Unidos, señala que la falta de libido al punto de la angustia es un problema grave para algunas mujeres.
“Es una enfermedad real”, notó Piliero en una entrevista. “Existe la necesidad médica no satisfecha de contar con un tratamiento para las mujeres premenopáusicas”.
Boehringer dice que el fármaco reduce el químico cerebral llamado serotonina, que puede inhibir el deseo sexual, e incrementa la dopamina y norepinefrina, que mejoran el deseo. Al actuar sobre el cerebro femenino, es un enfoque diferente del de los fármacos hormonales o la acción del Viagra en los hombres, que incrementa el flujo sanguíneo.
En su solicitud para la aprobación de la FDA, Boehringer dice que sus dos estudios claves de 24 meses en mil 323 mujeres premenopáusicas que dijeron padecer angustia por la falta de libido encontraron mejorías reducidas, pero estadísticamente significativas. Las mujeres vivían en Estados Unidos o Canadá, la mayoría era casada, con buena instrucción, y se dieron cuenta de que padecían el trastorno del deseo sexual, pero, por lo demás, eran saludables. En resultados reportados el año pasado en una conferencia médica en Europa, se encontró que el fármaco incrementa “situaciones sexualmente satisfactorias” referidas por las pacientes a 4.5 mensuales en promedio. Las situaciones referidas, que no tenían que incluir orgasmos, se compararon con 3.7 mensuales en mujeres a las que se les dio un placebo, y 2.7 de las que no tomaron nada.
El informe de la FDA, no obstante, dice que los datos de Boehringer no demostraron suficientemente un segundo criterio que la dependencia estableció para aprobar dicho fármaco específicamente, que las mujeres también reportaran un incremento en el nivel del deseo sexual. La FDA pedía referencias diarias de las mujeres en los estudios; Boehringer dijo que proporcionó informes mensuales.
EFE Reportajes
- Otras farmacéuticas que han buscado una droga para elevar el deseo sexual femenino incluyen a Pfizer, que pasó varios años tratando de mostrar que su Viagra podría funcionar tanto para mujeres como para hombres.
- Cuando Pfizer concluyó esa investigación en el 2004, dijo en un boletín de prensa que los trastornos sexuales femeninos son resultado “de un amplio rango de padecimientos médicos y psicológicos”.
- Procter & Gamble buscó la aprobación de la FDA para un parche dermatológico que aumenta los niveles de testosterona en las mujeres a las que les quitaron el útero y los ovarios, pero no se otorgó en el 2004, debido a posibles vínculos con cáncer de mama y enfermedades cardiovasculares.
- En el 2006, no obstante, reguladores europeos que dijeron que el parche de testosterona parecía seguro en dosis bajas, aprobó ese fármaco para tratar el deseo sexual inhibido en mujeres a las que les quitaron quirúrgicamente el útero y los ovarios.
- BioSante Pharmaceuticals, una farmacéutica de Illinois, se encuentra en etapas avanzadas de pruebas de otro parche de testosterona que espera entregar a la FDA el año entrante. Y Vivus, una empresa de desarrollo de fármacos, está probando un aerosol abdominal diario para mujeres, a base de testosterona, que dice ha resultado efectivo en las pruebas iniciales. Otra investigación se centra en el antidepresivo buproprion, mejor conocido como Wellbutrin o Zyban.
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gaby -